Subinvestigator binnen Klinisch Wetenschappelijk Onderzoek

Functieprofiel: Subinvestigator binnen Klinisch Wetenschappelijk Onderzoek

Locatie: Klein onafhankelijk onderzoekscentrum

Rapporteert aan: Principal Investigator (PI)

Functieomschrijving: Als Subinvestigator binnen ons klinisch onderzoekscentrum ben je een cruciale schakel in het uitvoeren van klinische studies, waarbij je nauw samenwerkt met de Principal Investigator (PI) en het onderzoeksteam om het onderzoek op een kwalitatief hoog niveau uit te voeren. Je hebt uitgebreide ervaring in het uitvoeren van medische technische handelingen, zoals bloedafnames en infuusprikken, en bent bedreven in het gebruik van portals voor klinisch onderzoek, zoals Medidata, Veeva en Clario. Jouw rol omvat zowel het werken volgens strikte protocollen als het zelfstandig nemen van initiatief in het uitvoeren van onderzoeksactiviteiten en het verbeteren van processen.

Verantwoordelijkheden:

• Het uitvoeren van klinische onderzoekstaken in lijn met de onderzoeksprotocollen en Good Clinical Practice (GCP) en andere wet- en regelgevingen.
• Ondersteunen van de Principal Investigator (PI) bij de uitvoering van de studie, inclusief het screenen en rekruteren  van proefpersonen.
• Is medeverantwoordelijk voor het behalen van studietargets.
• Het uitvoeren van medische handelingen zoals bloedafnames, infuusprikken, ECGs afnemen en andere medische technische handelingen met nauwkeurigheid.
• Het correct invullen en bijhouden van onderzoeksdata in elektronische systemen (eDC), inclusief portals zoals Medidata, Veeva, Clario en andere gebruikte systemen.
• Het controleren van de integriteit en volledigheid van onderzoeksdocumentatie (inclusief Informed Consent Forms, patiëntendossiers en trial portals).
• Het zorgen voor naleving van GCP-richtlijnen, de ethische goedkeuring van de studie en lokale wet- en regelgeving.
• Communiceren met het klinisch onderzoeksteam, patiënten en andere betrokkenen.
• Het proactief signaleren van problemen of obstakels in het onderzoeksproces en zelfstandig met oplossingsgerichte ideeën komen.
• Zorgen voor een gedetailleerde en nauwkeurige rapportage van voortgang, inclusief het tijdig identificeren van en rapporteren over bijwerkingen of onvoorziene gebeurtenissen.
• Het bijdragen aan het opzetten van nieuwe onderzoeken en implementeren naar de werkvloer en het verbeteren van de studieprocessen.
• Het actief bijdragen aan de educatie van andere teamleden en het delen van kennis over nieuwe procedures, technieken en technologieën.
• Werkt hygiënisch, accuraat, neemt verantwoordelijkheid en is flexibel

 

Vereisten:

• Afgeronde opleiding Geneeskunde en BIG geregistreerd.
• Minimaal 2 jaar ervaring in een vergelijkbare rol binnen klinisch wetenschappelijk onderzoek.
• Een geldig GCP-certificaat (Good Clinical Practice).
• Ervaring met klinisch onderzoeksoftware en portals zoals Medidata, Veeva, Clario of vergelijkbare platforms.
• Ervaring met medische handelingen, zoals bloedafname en infuusprikken.
• Sterke organisatorische en administratieve vaardigheden, met een scherp oog voor detail en nauwkeurigheid.
• Je bent in staat mensen op hun gemakt te stellen
• Je kunt je eigen kwaliteiten benoemen , ben (positief) kritisch en durft eerlijk te reflecteren op je eigen handelingen
• Zelfstarter die in staat is om initiatief te nemen en problemen proactief aan te pakken.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel in teamverband als in interactie met patiënten.
• Goede kennis van de wet- en regelgeving rondom klinisch onderzoek en de toepassing van ethische normen.
• Flexibiliteit en bereidheid om nieuwe verantwoordelijkheden en technieken snel eigen te maken.
• Een passie voor medische wetenschap en het verbeteren van de patiëntenzorg door middel van klinisch onderzoek.
• Goede vaardigheid in spreken en schrijven in het Nederlands en Engels.
• Stelt de deelnemer centraal en is betrokken.

 

 

Wij bieden:

• Een dynamische internationale werkomgeving met ruimte voor persoonlijke groei en ontwikkeling.
• De mogelijkheid om deel uit te maken van een klein, toegewijd team binnen een onafhankelijk onderzoekscentrum.
• Uitdagende projecten die bijdragen aan de vooruitgang van de medische wetenschap.
• Opleidings- en certificeringsmogelijkheden, inclusief de mogelijkheid tot het uitbreiden van je expertise in klinisch onderzoek en de toepassing van innovatieve technologieën.
• In principe geen avond- of weekenddiensten, maar kan op projectbasis wel gevraagd worden.
• Jaarcontract met uitzicht op een vast contract
• 25 verlofdagen (bij 40 – urige werkweek)
• Je bouwt een pensioen op
• 8% vakantietoeslag maandelijks uitgekeerd.

Ben jij een proactieve en nauwkeurige professional die het klinisch onderzoek naar een hoger niveau kan tillen? Dan ontvangen we graag je sollicitatie!